凍干機在線清洗CIP覆蓋率驗證

凍干機在線清洗CIP覆蓋率：

(1)在整個凍干腔體的內表面噴灑層維生素B2水溶液，濃度為15mg/L，特別注意難以清洗部位(如管口，箱體頂部和板層下方)要噴酒全。開啟注射用水，啟動CIP循環，完成CIP后，用熒光燈照射檢查腔體內表面，尋找是否殘留有維生素B，熒光物部位，進行3次重復的測試。

(2)合格標準。CIP清洗后的腔體內部表面無可見熒光物，清洗覆蓋率(參考藥用真空冷凍干燥機行業標準JB/T20032-2012)。

防溶劑版本：

除了水性介質的冷凍干燥，在藥物研究等領域，也需要對含有腐蝕性溶劑的物質進行冷凍干燥。所有這方面的溶劑的凝固點在技術上可管理的范圍內，例如二甲亞砜（共晶點+15℃），叔丁醇（+25.5℃），二惡烷（+12℃）或乙腈（-45℃）。為這種應用場景設計的凍干機具有耐化學性，這意味著它們具有改性閥門和門密封件、專用真空泵和改性冷卻系統。與通過蒸發除去液體相比，冷凍干燥的特別優點是凍干制品（粉末狀或海綿狀的，而不是粘性物質）具有較好的結構、較低的最終溶劑含量和更溫和的處理。